潔凈室和潔凈區(qū)只配置必要的技術(shù)裝備和有空氣潔凈度等級要求的工序和事件室。

在滿足生產(chǎn)技術(shù)要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室和潔凈區(qū)應(yīng)接近空氣調(diào)節(jié)室，空氣潔凈度等級相同的工序和事件室應(yīng)集中配置，接近潔凈區(qū)的人口應(yīng)配置空氣潔凈度等級低的事件室。

一、GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計(jì)

凈化車間工程內(nèi)噪聲等級應(yīng)符合以下要求:

1、動(dòng)態(tài)測試時(shí)，凈化工程內(nèi)噪聲等級不得超過70分貝a。

2、空態(tài)測試時(shí)，亂流凈化工程內(nèi)的噪水平不得超過60分貝a的層流凈化工程內(nèi)噪聲水平不得超過65分貝a。注:

(1)由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件的限制，或者噪音超過70分貝a對生產(chǎn)沒有影響時(shí)，噪音水平可以適當(dāng)放寬，但不得超過75分貝a的

(2)上述噪音水平是指室內(nèi)各事點(diǎn)人耳部位置(人脫離)的測定值。改變噪音的話，在同一個(gè)位置在正常的事件日內(nèi)有效地延長聲壓水平。

a、凈化工程內(nèi)的噪音頻譜限制，必須接受倍頻程的聲音頻帶聲壓值不得超過1的劃定。

b、凈化工程的平面、剖面配置應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)具有優(yōu)異的隔音性能，應(yīng)接近各部分隔音量。

c、凈化工程內(nèi)的各種裝備應(yīng)選擇低噪音產(chǎn)品。對于輻射噪聲跨越潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置專用隔音設(shè)施(如隔音室、隔音罩等)。

d、凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲允許值時(shí)，應(yīng)接受隔音、消音、隔音振動(dòng)等控制措施。除了事故排氣外，還應(yīng)對潔凈室內(nèi)的排氣系統(tǒng)進(jìn)行降噪設(shè)計(jì)。

e，凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)，證明室內(nèi)噪聲水平的要求，管道內(nèi)風(fēng)速應(yīng)按以下規(guī)定選擇(1)總管道為6~10米/秒。(2)無輸送、回風(fēng)口的支管為6~8米/秒。(3)有送、回風(fēng)口的大管道為3~6米/秒。

f、凈化工程內(nèi)噪聲控制設(shè)計(jì)要考慮生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度要求，不得因噪聲控制而影響潔凈室的凈化條件。

潔凈車間效果圖	凈化車間設(shè)計(jì)效果圖

二、GMP凈化車間振動(dòng)控制設(shè)計(jì)

1、凈化車間設(shè)計(jì)和周圍輔助車站內(nèi)有強(qiáng)烈振動(dòng)的裝備(包括泵等)及往潔凈室的管道，必須采取強(qiáng)力隔振措施。

2、對凈化工程現(xiàn)場內(nèi)外各種振動(dòng)源，應(yīng)測量對凈化工程現(xiàn)場的綜合振動(dòng)影響。受條件限制時(shí)，也可以評估證書履歷對綜合振動(dòng)的影響。與詳細(xì)的設(shè)備、精密儀表的允許環(huán)境振動(dòng)值進(jìn)行比較，確定接受必要的隔振措施。

3、詳細(xì)的裝備、詳細(xì)的儀表隔振措施，必須考慮減少發(fā)生量，維持凈化工程內(nèi)合理的氣流組織等要求。接受空氣彈簧隔振臺(tái)時(shí)，處理空氣源，達(dá)到凈化工程內(nèi)空氣潔凈度的水平。