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GMP標準:食品工業(yè)潔凈廠房GMP培訓教材

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第一節(jié)  總 則

1.1.1   食品工業(yè)潔凈廠房系指對產品、半成品生產中有空氣潔凈度要求的廠房。

1.1.2   食品工業(yè)潔凈廠房設計必須符合國家有關方針政策,執(zhí)行現行國家標準、規(guī)范的有關規(guī)定,符合實用、安全、經濟的要求,注重節(jié)約能源和保護環(huán)境。

1.1.3   食品工業(yè)潔凈廠房設計在可能條件下,應積極采用先進技術,既滿足當前產品生產工藝要求,也適當考慮今后發(fā)展的需要。

1.1.4   對利用原有建筑進行潔凈技術改造時,可從實效出發(fā),充分利用已有的技術設施,符合因地制宜的原則。

 

第二節(jié)    總體布局

  1.2.1食品工業(yè)潔凈廠房宜選在大氣含塵、含菌濃度較低,自然環(huán)境和水質較好的地     區(qū)。廠區(qū)應遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵、煙氣和有害氣體的地方,當不能遠離時,則應位于嚴重空氣污染源的最大頻率風向上風側。

1.2.2      潔凈廠房宜布置在廠區(qū)內環(huán)境清潔,人流物流不穿越或少穿越的地段。與市政交通干道的間距宜大于50m。

1.2.3      潔凈廠房周圍應綠化,盡量減少廠區(qū)內的露土面積。宜鋪植草坪、種植對大氣含塵、含菌濃度不產生有害影響的樹木,不宜種花,以防花粉污染。

1.2.4      潔凈廠房周圍的道路應寬敞,能通過消防車輛。

1.2.5      潔凈廠房周圍的道路應選用整體性好,發(fā)塵少的覆面材料。

1.2.6      制造或分裝特殊食品的廠房設置應考慮防止與其他產品的交叉污染。

1.2.7      廠區(qū)應按生產車間、公用工程、行政辦公、生活娛樂等分區(qū)布局。

 

第三節(jié)    工藝布局

1.3.1      基本要求

1.3.1.1      按工藝流程布置合理、緊湊,避免人流物流混雜,并符合下列要求:

一、潔凈廠房中人員和物料的出入門必須分別設置,原輔料和成品的出入口宜分開。極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置專用出入口,潔凈廠房內的物料傳遞路線盡量要短;

二、人員和物料進入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設施。凈化用室的設置要求與生產區(qū)的潔凈級別相適應;

三、生產區(qū)域的布局要順應工藝流程,減少生產流程的迂回、往返;

四、操作區(qū)內只允許放置與操作有關的物料,設置必要的工藝設備。用于制造、

貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內工作人員的通道;

五、人員和物料使用的電梯宜分開。電梯不宜設在潔凈區(qū)內,必須設置時,電

梯前應設氣閘室。

1.3.1.2    在滿足工藝條件的前提下,為提高凈化效果,有空氣潔凈度要求的房間宜按下列要求布局:

一、空氣潔凈度高的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達的地方,并宜靠近空調機房;

二、不同潔凈級別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置;

三、空氣潔凈度相同的房間或區(qū)域宜相對集中;

四、不同空氣潔凈度房間之間相互聯系要有防止污染措施如氣閘室、空氣吹淋室或傳遞窗(柜)。

1.3.1.3      原材料、半成品存放區(qū)與生產區(qū)的距離要盡量縮短,以減少途中污染。原材料、半成品和成品存放區(qū)面積要與生產規(guī)模相適應。

1.3.1.4      下列生產輔助用室的布置要求:

一、稱量室:宜靠近原輔料庫,其潔凈級別同配料室;

二、設備及容器具清洗室:100000級、大于100000級區(qū)的清洗室可放在本區(qū)域內;

三、清潔工具洗滌、干燥室:宜設在潔凈區(qū)域外;

四、潔凈工作服的洗滌、干燥室:其潔凈級別可低于生產區(qū)一個級別;無菌服裝的整理、滅菌室,潔凈級別宜與生產區(qū)相同;

五、維修保養(yǎng)室:不宜設在潔凈生產區(qū)內。

1.3.2  人員凈化用室宜包括雨具存放室、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室和氣閘室或空氣吹淋室等。廁所、淋浴室等生活用室,可根據需要設置,設置位置可參考第1.3.3條。人員凈化用室和生活用室的潔凈要求應由外到內逐步提高,潔凈級別可低于生產區(qū)。對于要求嚴格分隔的潔凈區(qū),人員凈化用室和生活用室應布置在同一層。

1.3.3 人員凈化用室和生活用室應符合下列要求:

一、人員凈化用室的入口處應有凈鞋設施;

二、 一、二次更衣,存放外衣室和潔凈工作服室應分別設置,外衣存衣柜和潔凈工作服柜按最大班人數每人一柜;

三、盥洗室應設洗手和消毒設施,宜裝烘干器。水龍頭按最大班人數每10人設一個。龍頭開啟方式以不直接用手為宜;

四、有空氣潔凈度要求的生產區(qū)內不得設廁所。廁所宜設在人員凈化室外,如需設在人員凈化程序內則廁所應有前室,供入廁前換鞋、更衣用;

五、淋浴室可以不作為人員凈化必要措施。特殊需要設置時,可靠近盥洗室;

六、為保持潔凈區(qū)域的空氣潔凈度和正壓,潔凈區(qū)域的入口處應設置氣閘室或空氣吹淋室。氣閘室的出入門應有防止同時打開的措施。設置單人空氣吹淋室時,宜按最大班人數每30人設一臺。潔凈區(qū)域工作人員超過5人時,空氣吹淋室一側應設旁通門。

1.3.4  人員凈化用室和生活用室的布置應避免往復交叉。一般按下列程序(圖1.3.4)進行布置。

1.3.5   物料凈化用室宜包括物料外包裝清潔處理室、氣閘室或傳遞窗(柜)。氣閘室和傳遞窗(柜)的出入門應有防止同時打開的措施。

1.3.6   潔凈廠房每一生產層或每一潔凈區(qū)域的安全出口的數量均不少于兩個,但以下情況可設置一個:

一、甲、乙類廠房按國家現行《建筑設計防火規(guī)范》火災危險性特征分類(下

  同),每層總建筑面積不超過50m2,且同一時間,生產人員不超過5人/h。

二、丙、丁、戊廠房符合國家《建筑設計防火規(guī)范》規(guī)定者,安全口應設在便于迅速疏散,不使疏散人員迂回繞道的地方。安全門應向疏散方向開啟。

1.3.7     廠房的設計應考慮設置能防止昆蟲或其它動物進入的設施。

 

第四節(jié)  室內裝修

1.4.1       室內裝修基本要求

1.4.1.1      潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修,應選用氣密性良好,且在溫度和濕

          度等變化作用下變形小的材料。

 1.4.1.2 墻壁和頂棚表面應光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗。

          應減少凹凸面。墻、地面相接處宜做成半徑大于或等于50mm的圓角。壁面

          色彩要和諧、雅致,并便于識別污染物。

 1.4.1.3  地面應平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐沖擊、不積聚靜電、易除塵清洗。

1.4.1.4      技術夾層的墻面、頂棚宜抹灰。需在技術夾層內更換高效過濾器的,夾層的

         墻面、頂棚宜刷涂料飾面。

1.4.1.5      送風道、回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送風、回風系統(tǒng)相適應,并

          易于除塵。

1.4.1.6      門窗與內墻面宜平整,盡量不留窗臺。外窗的層數和門窗的結構要充分考慮

         對空氣和水汽的密封,使污染粒子不易從外部滲入,防止由于室內外溫度差而

         產生結露,室內不同潔凈度房間之間的內門、內窗以及隔斷等縫隙均需考慮密

         封。門窗造型要簡單,不易積塵,清掃方便。門框不得設門檻。

1.4.2        裝修材料基本要求見表1.4.2。

         表1.4.2  潔凈室裝修材料要求一覽表

項目

      使用部位

      要 求

    材料舉例

吊頂

墻面

地面

發(fā)塵性

材料本身發(fā)塵量少

金屬板材、聚酯類表面裝修材料、涂料

耐磨性

 

磨損量少

水磨石地面、半硬質塑料版

耐水性

受水浸不變形、不變質,

可用水清洗

鋁合金板材

耐腐蝕性

按不同介質選用對應材料

樹脂類耐腐蝕材料

防霉性

不受溫度、濕度變化而霉變

防霉涂料

防靜電

電阻值低、不易帶電,帶電后可迅速衰減

防靜電塑料貼面板,嵌金屬絲水磨石

耐濕性

 

不易吸水變質,材料不易老化

涂料

光滑性

表面光滑、不易附著灰塵

涂料、金屬、塑料貼面板

施工

加工、施工方便

 

經濟性

價格便宜

 

1.4.3                 室內裝修用的密封材料及涂料

1.4.4                 必須標注品名、成分、出廠日期、有效期、并附有產品合格證和施工說明書。過期或不合格產品不得使用。

1.4.5                 門窗材料

潔凈室門窗材料應選擇耐候性好,自然形變少,制作尺寸誤差小,容易控制縫隙、氣密性好的材料。

一般情況下,潔凈室的窗和外門宜用金屬或金屬涂塑材料,不宜使用木制品,有條件時內門也以金屬或金屬涂塑制品為好。

無菌室門窗不得使用木制品,以免受潮長菌。

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